<<
>>

особенности фармакотерапии новорожденного



Клиническая фармакология — наука о рациональном использовании ЛС: правильном выборе наиболее эффективного и безопасного препарата при данном заболевании у конкретного больного, установлении доступных и достаточно информативных критериев оценки его эффективности и безопасности.

По определению научной группы ВОЗ, «лекарством является любое вещество или продукт, которые употребляются или предназначаются к употреблению для того, чтобы благоприятно повлиять на физиологическую систему или изменить патологическое состояние реципиента» (Серия технических докладов ВОЗ № 341, 1967). При неправильном применении ЛС может принести больному больше вреда, чем пользы. В настоящее время существуют сотни тысяч ЛС и проблема выбора препарата для лечения конкретного больного становится непростой. Ежегодно в мире публикуется приблизительно 2000 статей, в названии которых есть указания на ятрогению.

В 1971 г. ВОЗ издала письмо «О признании клинической фармакологии как самостоятельной медицинской науки» с целью повышения уровня исследований по фармакодинамике, фармакокинетике, взаимодействию и побочному действию ЛС у здорового и больного человека для оптимизации эффективности и безопасности фармакотерапии. Год издания этого письма и считают датой возникновения клинической фармакологии. Приказом № 131 Министерства здравоохранения РФ от 5 мая 1997 г. в номенклатуру врачебных специальностей введена клиническая фармакология.

Выбор лекарственного препарата осуществляют на основании его клинико-фармакологической характеристики, которая складывается из следующих параметров.

• Фармакодинамика ЛС:

механизм действия;

фармакологические эффекты.

• Фармакокинетика ЛС:

путь введения, всасывание и биодоступность;

связывание с белками плазмы крови и распределение;

элиминация: биотрансформация и экскреция.

• Взаимодействие ЛС:

фармакологическое;

фармакокинетическое;

физико-химическое.

• Методы оценки эффективности применения ЛС.

• Нежелательные эффекты ЛС.

• Методы оценки безопасности применения ЛС.

Все ЛС после их создания испытывают на животных, в том числе беременных. После подтверждения эффективности, отсутствия токсичности, канцерогенности и мутагенности на экспериментальной модели проводят клинические испытания по принципам GCP (Good Clinical Practice) на рандомизированных группах больных со слепым или двойным слепым контролем после разрешения этического комитета. Лишь после проведения всех указанных процедур ЛС может быть рекомендовано для использования в широкой клинической практике. К сожалению, указанные принципы назначения ЛС далеко не всегда соблюдаются как в отечественных, так и в зарубежных публикациях, посвященных педиатрическим, тем более неонатологическим заболеваниям.

По современным представлениям различают следующие категории ЛС, применяемые у детей: «неразрешенные в педиатрии» (unlicensed), «разрешенные в педиатрии, но используемые с нарушением инструкций по применению» (off- label), «разрешенные в педиатрии» (on-label). По данным Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency Press Office, London, Doc. Ref. EMEA 262135/2005), более 50% ЛС, используемых в педиатрической практике стран Европейского союза, не разрешены к применению у детей (unlicensed) или назначаются с нарушением показаний к применению (off-label).

В настоящее время широкое распространение в обучении (студентов, врачей) и клинической практике получили всевозможные диагностические и лечебные алгоритмы, протоколы, стандарты, разработанные на основе принципов доказательной медицины и утвержденные международными, национальными консенсусами, съездами и т.д.

Под доказательной медициной (Evidence based medicine, ЕВМ) понимают сознательное отношение, ясное понимание и беспристрастное использование наиболее передовых современных знаний при принятии решения по ведению больных.
Доказательная медицина означает слияние персонального клинического опыта и фактической информации, доступной из разных источников. Стимулами к разработке принципов доказательной медицины стали расширение научных изысканий и увеличение количества ЛС, рост затрат на медицинское обеспечение, важность использования и критического осмысливания публикуемой фактической информации, необходимость единой терминологии на всех этапах лечебного процесса (скрининг, диагностика, лечение, определения прогноза и др.). В соответствии с современными представлениям выделяют несколько категорий надежности (обоснованности) тех или иных диагностических либо лечебных мероприятий.

1а: основанные на результатах метаанализа рандомизированных контролируемых испытаний.

Ib: основанные на результатах одного рандомизированного контролируемого испытания.

II: основанные на результатах одного нерандомизированного контролируемого испытания.

III: основанные на результатах описательного (сравнительного) исследования и описании отдельных клинических случаев.

IV: основанные на заключении комитета экспертов или известных специалистов.

Положительные стороны введения принципов доказательной медицины очевидны: улучшилась диагностика патологии, увеличилась безопасность медицинских вмешательств, возрос средний уровень медицинской помощи, уменьшилась частота явных ятрогений и т.д. На русский язык переведен ряд зарубежных книг, в которых рекомендации по ведению и лечению новорожденных представлены с позиций доказательной медицины: Современная терапия в неонатологии: Пер. с англ. — М.: МЕДпресс, 2000; ЗыкинМ., КейрсМ., Нейлсон Д.В. и др. Руководство по эффективной помощи при беременности и рождении ребенка: Пер. с англ. — СПб.: Петрополис, 2003; Янг Т., МагнумБ. Неофакс, 2006: Пер. с англ. - М.: Веретея, 2006. Следует помнить, что неонатолог в повседневной лечебной практике может назначать только препараты, допущенные для применения в России Фармкомитетом МЗ РФ.
<< | >>
Источник: Володин Н.Н. (ред.). Неонатология. Национальное руководство. Часть II. 2008 {original}

Еще по теме особенности фармакотерапии новорожденного:

  1. Особенности крови новорожденного.
  2. Особенности пищеварительной системы новорожденных
  3. Анатомические и физиологические особенности новорождённого
  4. Особенности восприятия боли новорождённым
  5. Особенности фармакокинетики лекарственных препаратов у новорожденных
  6. Особенности сепсиса новорожденных
  7. Особенности регистрации АР у новорожденных
  8. Онтогенетические особенности иммунной системы у новорожденных
  9. ОСОБЕННОСТИ СОСТОЯНИЯ НОВОРОЖДЕННЫХ В РАННЕМ НЕОНАТАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ
  10. Клинические особенности судорожного синдрома у новорожденных
  11. Особенности водно-электролитного обмена у новорожденных  
  12. Особенности инфузионной терапии у новорожденных
  13. ОСОБЕННОСТИ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПЛОДОВ, УМЕРШИХ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ
  14. Особенности сердечно-легочной реанимации у новорожденных
  15. НОВОРОЖДЕННОСТЬ: ВРОЖДЕННЫЕ ОСОБЕННОСТИ И ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ
  16. ГЛАВА 4 ОСМОТР НОВОРОЖДЁННОГО. ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ И ПАТОЛОГИЧЕСКИЕ СИМПТОМЫ
  17. Особенности выхаживания новорожденных с экстремально низкой массой тела