Основные понятия лекарствоведения (понятие о лекарственном средстве, лекарственной форме)

Несмотря на то, что лекарством может быть в принципе любая химическая субстанция, которая вызывает изменение биологической функции в желательном направлении, тем не менее, не все подобного рода средства с формальной точки зрения являются лекарственными.

Что же такое лекарственное средство?

Лекарственное средство – В соответствии с законом Республики Беларусь № 161-3 от 20 июля 2006 г. «О лекарственных средствах»: вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для профилактики и диагностики заболеваний, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения.

Лекарственная форма – придаваемый лекарственному средству вид, определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ применения.

Фармакологическая активность – способность вещества или комбинации нескольких веществ изменять состояние и функции живого организма.

Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, отличающееся от всех ранее зарегистрированных лекарственных средств фармакологически активным веществом или комбинацией таких веществ.

Генерическое лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее ту же фармацевтическую субстанцию или комбинацию фармацевтических субстанций в той же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, эквивалентное оригинальному лекарственному средству и терапевтически взаимозаменяемое с ним.

Фармацевтическая субстанция – вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью, используемые для промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств.

Вспомогательное вещество – вещество или комбинация нескольких веществ, не обладающих фармакологической активностью и используемых в процессе промышленного производства, аптечного изготовления лекарственного средства для придания ему определенной лекарственной формы.

Задать вопрос врачу онлайн
<< | >>
Источник: Конорев М.Р., Крапивко И.И., Рождественский Д.А.. Курс лекций по фармакологии. 2013

Еще по теме Основные понятия лекарствоведения (понятие о лекарственном средстве, лекарственной форме):

  1. Лекарственные средства, подавляющие функциональную активность щитовидной железы — антитиреоидные лекарственные средства
  2. Биотрансформация лекарственных веществ в организме. Несинтетические и синтетические реакции метаболизма лекарств. Роль микросомальных ферментов печени. Эффект первого прохождения. Внепеченочный метаболизм лекарственных веществ. Понятие о «пролекарствах». Индивидуальные различия в скорости инактивации лекарств и причины их обусловливающие.
  3. Источники получения лекарственных средств. Пути изыскания новых лекарственных средств
  4. Дозирование лекарственных средств. Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственных средств
  5. Лекарственные средства для лечения микозов (противогрибковые, антифунгальные лекарственные средства)
  6. Основные пути введения лекарственных средств
  7. Основные механизмы действия лекарственных средств
  8. Соотношение между концентрацией лекарственного вещества и фармакологическим эффектом. Широта терапевтического действия. Терапевтический индекс. Понятие о терапевтическом коридоре. Принципы рационального дозирования лекарств.
  9. Лекарственное средство
  10. Применение лекарственных средств при осуществлении общего ухода за больными