Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию воздуха на предприятиях по производству лекарственных средств

1. Производственные помещения должны быть оборудованы системами отопления и приточно-вытяжной вентиляции за исключением помещений, где по условиям технологического процесса требуются особые метеорологические параметры и повышенная чистота воздушной среды (стерильные помещения, производство бактерийных и вирусных препаратов, помещения вивариев и питомников мелких лабораторных животных и др.).

2. Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные вещества I и II классов опасности или дурнопахнущие вещества, должны быть оборудованы специальными вентилируемыми укрытиями.

3. Места слива полупродуктов и реагентов и готовой продукции в переносную тару (бутылки, фляги и т.п.) следует оборудовать местными отсосами: стационарными либо передвижными.

4. Скорость потока воздуха в открытых рабочих проемах укрытий для удаления вредных веществ I и II классов опасности должна быть не менее

1,5 м/с, для удаления других вредных веществ - не менее 1,0 м/с.

5. Для подачи приточного воздуха в помещениях с пылевыделениями (конечные стадии, участки и производства готовых лекарственных форм и т.п.) следует предусматривать воздухораспределители с быстрым затуханием скорости струи.

Для предотвращения микробной контаминации в фармацевтическом производстве используют несколько технологических приемов, таких, как фильтрование воздуха, кондиционирование, приточная вентиляция и создание избыточного давления в чистых помещениях, разделение их на зоны с разной степенью чистоты.

Соседние помещения разных классов чистоты должны иметь перепад давления, как правило, 10-15 Па. Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80-90% от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения требуемого подпора воздуха в "чистых" помещениях. Внутренние и наружные поверхности фильтрокамер и воздуховодов вентиляционных установок "чистых" помещений должны иметь покрытие, допускающее их обработку дезинфицирующим раствором. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности работы воздушных фильтров с помощью контроля запыленности воздуха и DOP-теста (испытание на герметичность и утечку). Очистка вытяжного воздуха должна осуществляться через фильтры тонкой очистки для защиты окружающей среды от возможных вредных выбросов из производственных помещений.

При производстве стерильных лекарственных средств в зависимости от потребности производства возможно создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций. На "чистом" участке или в "чистом" помещении с вертикальным ламинарным потоком фильтры приточной вентиляции должны располагаться в потолке, а отверстия вытяжной вентиляции - в полу или нижней части стен. В "чистом" помещении или на "чистом" участке с горизонтальным ламинарным потоком фильтры приточной и отверстия вытяжной вентиляции должны располагаться на всей поверхности противоположных стен.

Задать вопрос врачу онлайн
<< | >>
Источник: Фаустов А.С., Фертикова Т.Е., Попов В.И., Леонов В.И., Каменев В.И.. Учебно-методическое пособие по общей гигиене для студентов фармацевтического факультета. 2006

Еще по теме Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию воздуха на предприятиях по производству лекарственных средств:

  1. Гигиенические требования к вентиляции, отоплению и кондиционированию воздуха
  2. Характеристика санитарно-гигиенических требований в системе производства лекарственных средств.
  3. Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию.
  4. Отопление, вентиляция, кондиционирование. Виды вентиляции. Основные требования к эксплуатации
  5. Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха
  6. Санитарные требования к предприятиям по производству пищевых продуктов
  7. «ГИГИЕНА ВОЗДУХА, ОТОПЛЕНИЯ, ВЕНТИЛЯЦИИ И ОСВЕЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ»
  8. Тема 3. Гигиеническое нормирование содержания вредных веществ в воздухе фармацевтических предприятий.
  9. ВОПРОС - ЗНАЧЕНИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЕСТЕСТВЕННОЙ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ
  10. Тема 5. Гигиеническая оценка вентиляции аптек и фармацевтических предприятий. Цель занятия:
  11. САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ ХЛЕБА, ХЛЕБОБУЛОЧНЫХ И КОНДИТЕРСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  12. Гигиенические требования к предприятиям мясоперерабатывающей промышленности
  13. САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ЦЕХАМ И ОБОРУДОВАНИЮ БОЕНСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ
  14. Гигиенические требования к сырью и производству консервов
  15. Правила GMP и чистые помещения в производстве лекарственных средств
  16. Тема 13. Гигиена труда и охрана окружающей среды при производстве лекарственных средств.
  17. Гигиенические требования к устройству и содержанию промышленных предприятий