Нормативные основы использования дезинфекционных средств учреждениями здравоохранения

(Справка)

«Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» определено, что в практике могут использоваться ДС, разрешенные к применению в установлен­ном законом порядке.

Порядок применения в нашей стране ДС, в том числе используемых за рубежом, установлен уполномо­ченным на то органом — Госкомсанэпиднадзором России, ко­торый своим Постановлением от 18.11.94 № 11 «О введении системы государственной регистрации и государственного кон­троля качества дезинфекционных средств» определил, что го­сударственной регистрации подлежат новые отечественные и зарубежные дезинфекционные средства, предлагаемые для промышленного производства, закупки, поставки и примене­ния в Российский Федерации.

Государственная регистрация ДС отечественного произ­водства осуществляется Научно-исследовательским институтом профилактической токсикологии и дезинфекции — НИИПТИД (ныне НИИ дезинфектологии — НИИД) Госкомсанэпиднадзора России, а ДС зарубежного производства — непосредственно Госкомсанэпиднадзором России по представлению соответству­ющей Федеральной комиссии, функционирующей на базе НИИД.

Названным постановлением определено, что соответству­ющие предприятия, организации, учреждения, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, а так­же иные юридические и физические лица, осуществляющие разработку и выпуск ДС, направляют материалы, необходимые для государственной регистрации ДС, на имя директора НИИД, по адресу: 117246, Москва, Научный проезд, 18.

Государственная регистрация включает: экспертизу пред­ставляемых материалов; лабораторные и натурные испытания ДС и оценку их результатов; рассмотрение и согласование нор­мативно-технической документации; регистрацию и выдачу «Свидетельства о государственной регистрации дезинфекционного средства», в котором указываются дата регистрации ДС, регистрационный номер, название средства, наименование за­явителя, название действующего вещества, область примене­ния ДС и срок действия «Свидетельства».

Государственная регистрация ДС является обязательным условием и дает право на проведение их сертификации в соот­ветствии с Законом Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.93 г. (Per. № 5151-1), которым установлено, что изготовители (продавцы, исполнители) про­дукции, подлежащей обязательной сертификации, к которой относятся и ДС, обязаны реализовывать эту продукцию на тер­ритории Российской Федерации только при наличии Сертифи­ката соответствия, выданного или признанного органом серти­фикации, аккредитованным Госстандартом России в соответ­ствующей области (в данном случае — ДС).

При этом-названным законом запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не имеющую сертификата соответствия (ст. 7.4).

В связи с этим настоящий справочник должен рассматри­ваться как информационное, но не рекомендательное издание, поскольку далеко не все из приводимых в нем зарегистриро­ванных ДС прошли необходимую сертификацию.

Поэтому при выборе ДС следует удостовериться у поставщика, продавца о наличии на него сертификата соответствия, так как использо­вание несертифицированной продукции может создать угрозу жизни, здоровью, окружающей среде и имуществу людей.

Постановление Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ от 18.11.94 № 11

О введении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств

В целях обеспечения населения и медицинских учрежде­ний дезинфекционными средствами гарантированного качества, а также упорядочения системы внедрения вновь разрабатывае­мых средств Госкомсанэпиднадзор России

Постановляет:

Ввести с 1 января 1995 г. в Российской Федерации систе­му государственной регистрации дезинфекционных средств.

Утвердить прилагаемые «Положение о государственной регистрации и государственном контроле качества дезин­фекционных средств в Российской Федерации» и «Свиде­тельство о государственной регистрации дезинфекцион­ного средства».

Возложить на Научно-исследовательский институт про­филактической токсикологии и дезинфекции Госкомсанэпиднадзора России (далее НИИПТиД) осуществление го­сударственной регистрации дезинфекционных средств.

Предприятиям, организациям, учреждениям независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, а также иным юридическим и физическим лицам, осуществ­ляющим разработку, выпуск, реализацию, экспорт, импорт дезинфекционных средств, представлять НИИПТиДу ма­териалы, необходимые для государственной регистрации дезинфекционных средств.

Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на заместителя председателя Госкомсанэпид- надзора России Монисова А. А.

Герб Российской Федерации

Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации

Научно-исследовательский институт профилактической токсикологии и дезинфекции

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ДЕЗИНФЕКЦИОННОГО СРЕДСТВА

№ (государственной регистрации)

« » 200 г.

Выдано______________________________

(заявитель)

В том, что______________________________

(полное название средства и действующее в-во)

(торговое название)

В виде_____________________________________________________________

(форма)

Область применения________________________________________________

Зарегистрировано в Российской Федерации

Свидетельство действительно по______________________________________

Директор НИИ профилактической токсикологии и дезинфекции

Задать вопрос врачу онлайн
<< | >>
Источник: Евплов В. И.. Дезинфекция и стерилизация в лечебном учреждении. 2003

Еще по теме Нормативные основы использования дезинфекционных средств учреждениями здравоохранения:

  1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ МОБИЛИЗАЦИОННОЙ ПОДГОТОВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕТОДА СТАНДАРТИЗАЦИИ ПРИ ОЦЕНКЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ И ПОКАЗАТЕЛЕЙ РАБОТЫ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  3. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

    Департамент развития медицинской помощи и курортного дела

    Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения. Ресурсы и деятельность учреждений здравоохранения, 2009
  4. Современные проблемы нормативно-правового обеспечения отечественного здравоохранения
  5. Эволюция нормативно-правового обеспечения здравоохранения в России после 1857 года.
  6. ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ
  7. Эволюция нормативно-правового обеспечения здравоохранения в России до 1857 года
  8. Характеристика отдельных видов дезинфекционных средств
  9. Совершенствование медико-правовых образовательных программ в контексте повышения эффективности нормативно-правового регулирования отечественного здравоохранения
  10. Коллектив авторов. Ресурсы и деятельность учреждений здравоохранения. Часть 1, 2008
  11. Коллектив авторов. Ресурсы и деятельность учреждений здравоохранения. Часть 2, 2008
  12. Органализ. Разделение труда в учреждениях здравоохранения
  13. Задача по нормированию труда в учреждениях здравоохранения
  14. Борьба с ВИЧ-инфекцией в учреждениях здравоохранения
  15. Курсовая работа. Формирование муниципального задания в учреждениях здравоохранения, 2011
  16. ОСНОВЫ РЕФОРМИРОВАНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  17. ОСНОВЫ ИНФОРМАТИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  18. Основы экономики здравоохранения